ما هي الاحتياطات التي يجب اتخاذها عند استخدام آلة البثق بالذوبان الساخن للأدوية؟

ال آلة بثق الذوبان الساخن الصيدلانية (HME) هي قطعة رئيسية من المعدات المستخدمة في صناعة المستحضرات الصيدلانية لتحضير المشتتات الصلبة، وتركيبات الإطلاق المستمر، وتحسين قابلية ذوبان الأدوية ضعيفة الذوبان. لضمان سلامة الإنتاج، وجودة المنتج، والتشغيل المستقر للمعدات، فإن الالتزام الصارم بمواصفات التشغيل الخاصة بآلات بثق الذوبان الساخن الصيدلانية يمكن أن يضمن التشغيل المستقر للآلة.

1. إعداد المعدات والتفتيش

المعالجة المسبقة للمواد الخام: يجب أن تتوافق جميع المواد الخام مع المعايير الصيدلانية. يجب تجفيف سواغات البوليمر مسبقًا إلى محتوى رطوبة أقل من 0.5%. يجب غربلة المواد الخام من خلال منخل شبكي 80-100 وخلطها مسبقًا لمدة 30 دقيقة على الأقل لضمان تجانس الخلط.
فحص المعدات: قبل بدء تشغيل الماكينة، تأكد من أن المزدوجات الحرارية في كل منطقة تسخين تعمل بشكل صحيح (مع انحراف مسموح به قدره ±1 درجة مئوية)، وتأكد من الحفاظ على ضغط نظام مياه التبريد عند 0.2-0.4 ميجا باسكال، وتحقق من تجميع المسمار بشكل صحيح وعدم وجود أي مكونات ملولبة مفكوكة.

2. التحكم في معلمات العملية

ضبط درجة الحرارة: قم بضبط تدرج درجة الحرارة بناءً على خصائص المادة (بشكل عام، يجب أن يكون قسم التغذية أقل من نقطة الانصهار بـ 20-30 درجة مئوية). يجب تشغيل الأدوية الحساسة تحت حماية النيتروجين (محتوى الأكسجين أقل من 100 جزء في المليون).
مراقبة التشغيل: يجب ألا يتجاوز تيار المحرك الرئيسي 75% من القيمة المقدرة. يجب أن تكون شاشة مستشعر الضغط مستقرة في نطاق 5-15 ميجا باسكال. يجب التحكم في تقلب عزم الدوران في حدود ±5%.

3. مواصفات تشغيل الإنتاج

إجراء بدء التشغيل: قم بالتسخين المسبق لدرجة الحرارة المحددة واحتفظ به لمدة 30 دقيقة. ابدأ بسرعة منخفضة (10-20 دورة في الدقيقة). قم بزيادة السرعة تدريجيًا بعد استقرار التفريغ.
التعامل غير الطبيعي: قم بتقليل السرعة فورًا في حالة حدوث ارتفاع مفاجئ في الضغط. قم بإغلاق وتنظيف أي تجاوز للمواد على الفور. التقلبات غير الطبيعية في درجات الحرارة التي تتجاوز ± 3 درجات مئوية تتطلب توقف الإنتاج.

4. التنظيف والصيانة

الصيانة اليومية: قم بالغسل فورًا باستخدام مركب تنظيف خاص (مثل PEG400) بعد الإنتاج. افحص المسمار للتأكد من تآكله أسبوعيًا (استبدله إذا كان تآكله أكبر من 0.5 مم).
التنظيف العميق: قم بتفكيك رأس القالب للتنظيف الشامل بعد كل تغيير دفعة. قم بإعادة تشحيم نظام القيادة شهريًا.

5. احتياطات السلامة

السلامة التشغيلية: ارتدِ قفازات مقاومة للحروق ودرعًا للوجه عند التعامل مع المواد المنصهرة. لا تفتح باب الأمان أثناء تشغيل الجهاز.
السلامة الكهربائية: تحقق بانتظام من مقاومة الأرض (<4Ω). يجب أن يظل زر إيقاف الطوارئ ممكنًا.